注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。
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Tapinarof (DMVT-505)
2020年8月26日，Dermavant Sciences宣布，该公司在研进度最快的产品Tapinarof (DMVT-505)（1%乳膏剂型），两项多中心、随机双盲，空白基质对照的名为PSOARING 1和PSOARING 2的针对成人斑块状银屑病（plaque psoriasis）适应症的3期临床达到主要终点。
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Tapinarof是一种在研治疗性芳烃受体调节剂（TAMA），可用于治疗银屑病和特应性皮炎（AD）。Tapinarof可调节淋巴细胞酪氨酸激酶和芳香烃受体活性，抑制银屑病中的炎症性细胞因子产生、炎症细胞的浸润、角质形成细胞的异常角色化增生和血管形成与增生等病理变化。
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具体而言，在名为PSOARING 1（N=510）和PSOARING 2（N=515）的3期临床试验中，与空白基质对照组相比，接受Tapinarof (DMVT-505)（1%乳膏剂型）（每天使用一次）治疗的患者在接受治疗12周后，达到医生整体评估（PGA，Physician Global Assessment）评分为0（皮肤症状完全清除），或1（皮肤症状几乎完全清除）且评分与基线相比至少提高两级的患者比例显著高于对照组，达到试验的主要终点（P<0.0001)）。
关键的次要临床终点PASI75（Psoriasis Area and Severity Index）(银屑病面积严重性指数 (PASI) 评分取得75%改善)也达到预期（P<0.0001）。
2021年4月23日，Dermavant公布Tapinarof (DMVT-505)（1%乳膏剂型）在银屑病患者的PSOARING 1和PSOARING 2临床试验的最新数据分析。试验结果显示，大约五分之一的患者在接受Tapinarof (DMVT-505)（1%乳膏剂型）治疗12周之后达到银屑病面积严重性指数 (PASI) 评分取得90%改善（PASI 90）的标准。此外患者的瘙痒程度和生活质量也得到改善。
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Dermavant预计将在今年年中向美国FDA递交本品新药上市申请(NDA)。
Dermavant产品线，Tapinarof (DMVT-505)等
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新药的来源及历程
Tapinarof (DMVT-505)（中文名：本维莫德）最早由加拿大Welichem Biotech发明。该公司核心创始人：陈庚辉、John M. Webster、李健雄。
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据陈博士介绍，上世纪90年代初，他在加拿大攻读博士期间，与导师John M. Webster、博士后李健雄通过共生微生物线虫和细菌，发现新的广谱杀菌剂和其它生物活性物质。本维莫德的研发始于1999年，是从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来小分子化合物。“在一般皮肤上，分子量超过500Da的分子穿过角质层吸收就受影响，本维莫德分子量仅为254Da，因此针对皮肤局部作用起效，不存在治疗相关的系统性不良反应，药物安全性非常理想，而且具有作用持久，起效快，停药后复发率低、缓解期长等显著优势。
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2012年5月，GSK（葛兰素史克）旗下公司Stiefel花费可能高达2.3亿美元里程碑付款购（首付款为3500万加元）得本维莫德（当时代号WBI-1001）除中国大陆、台湾、香港和澳门市场以外的独家开发以及市场权益。
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2018年7月，GSK宣布Roivant Sciences子公司Dermavant Sciences购买在研银屑病和特应性皮炎新药Tapinarof除中国区以外的市场所有权，合作总额可达2.5亿英镑。起始合作付款高达1.5亿英镑。
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Tapinarof /Benvitimod（中文名：本维莫德，曾用名:苯烯莫德）中国权益在冠昊生物及北京文丰天济医药手中。2019年5月，本维莫德乳膏通过中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审批程序批准上市。目前在国内获批的适应症为用于治疗轻至中度稳定性寻常型银屑病。
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我国银屑病患者已超过650万，且多为轻、中度患者，寻常型银屑病占比超过9成。银屑病患者长期饱受瘙痒、脱屑等症状困扰，承受着经济、心理等多方面的疾病负担。国内学者研究显示，57%的银屑病患者心情压抑、抑郁，产生自卑感。且银屑病由于其无法根本治愈，因此反复发作长期困扰着患者，延长治疗的缓解期也是皮肤科医生治疗银屑病的首要治疗目标之一。目前外用药治疗适用于绝大多数银屑病患者，且为首选治疗方法，在银屑病治疗中处于基础地位。但是，目前外用治疗仍然不能满足临床需求，如治疗满意度不高、反复发作等问题。企业方表示，本维莫德作为首个外用靶向免疫调节剂——芳香烃受体（AhR）调节剂，有着优于金标准的确切疗效，治疗后可长期缓解症状，在三期临床研究中中位缓解期长达9个月。2020年底，本品进入国家医保目录。本维莫德医保谈判后降幅达到72%，现价138元/支。
在2019年冠昊生物年报显示报告期内实现新药本维莫德产品收入 1386 万元。2020年上半年药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示，新药本维莫德实现销售收入2699万元；2020年全年约4000万元人民币。
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更多信息，请扫免费注册的药融云数据或网站www.pharnexcloud.com
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参考：
NMPA/CDE；
药融云数据 www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
Dermavant to Showcase PASI90, Itch and Quality of Life Data from Phase 3 Pivotal Trials for Tapinarof at AAD VMX 2021. https://www.dermavant.com/dermavant-to-showcase-pasi90-itch-and-quality-of-life-data-from-phase-3-pivotal-trials-for-tapinarof-at-aad-vmx-2021/；
Dermavant Reports Positive Phase 3 Results for Tapinarof Cream in Adult Patients with Plaque Psoriasis，https://www.dermavant.com/dermavant-reports-positive-phase-3-results-for-tapinarof-cream-in-adult-patients-with-plaque-psoriasis/；
https://adisinsight.springer.com/search；
Dermavant Bags GSK Phase III-Ready Psoriasis Treatment in $330 Million Deal；
http://www.stiefel.com/；
葛蘭素史克旗下公司 Stiefel 與 Welichem Biotech, Inc. 達成協議，收購治療牛皮癬和過敏性皮炎的新型局部藥劑，https://hk.prnasia.com/story/62513-2.shtml；
http://www.welichem.com/；
http://www.welichem.com/static/wbi_5111.html；
http://www.most.gov.cn/gnwkjdt/201907/t20190712_147685.htm；
冠昊生物2020年报，https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202103081469763650_1.pdf?1615237212000.pdf；
www.guanhaobio.com；
https://www.dermavant.com/2018/07/；
https://www.dermavant.com/roivant-subsidiary-dermavant-sciences-signs-agreement-with-gsk-to-purchase-rights-to-tapinarof/；等等。
